电生理治疗——虽处于起步阶段，但市场前景看好
文|赵成龙
严重心律失常是引发心脏性猝死的最主要原因，而射频消融手术是心律失常的非药物治疗的重要手段之一，医疗过程中，三维心脏电生理标测系统、射频消融导管和体表参考电极须配套使用，同时，心脏射频消融系统提供射频能量。
2016年，全球电生理市场规模约为37亿美元，2020年预计达到52.5亿美元，增长率约为11%。目前，美国、欧盟和日本是电生理市场前三的地区，而亚太地区则是增长速度最快的市场。
中国有房颤患者超过千万，但作为有效根治手段之一，完成导管消融治疗的患者不到总患病人数的2%，说明电生理治疗在中国存在广阔的市场空间。同时，中国市场中射频消融手术每年的数量也在持续增长，截至2016年，我国导管消融手术已达12.2万例，按照22%的年增长率估算，在2020年这一数量将会达到30万例。
2017-2020年中国射频消融手术量预估表
来源：“电生理”招股说明书
虽然电生理治疗进入中国时间较短，行业仍然处于起步阶段，但是经过一段时间的发展，市场的年增长率有望达到20%以上。
目前，全球电生理市场的领导者是强生旗下的消融业务公司Biosense Webster，被雅培收购的圣犹达紧随其后，此外还有波士顿科学、巴德、美敦力等。国内微创医疗旗下上海微创电生理医疗股份有限公司的电生理产品处于领先地位，此外还有乐普医疗、惠泰医疗、心诺普、锦江电子、华南医电等公司。
上海微创电生理医疗科技股份有限公司由微创医疗于2010年出资设立，主营业务为研发、生产、经营与心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备，包括消融导管、诊断导管、三维心脏电生理标测系统等系列产品。
电生理于2017年8月挂牌新三板，其Columbus®三维心脏电生理标测系统、FireMagic®冷盐水灌注射频消融导管和Flashpoint™肾动脉射频消融导管三款产品已先后进入了CFDA创新医疗器械特别审批程序，其中，Columbus®三维心脏电生理标测系统和FireMagic®冷盐水灌注射频消融导管已于2016年成功获批上市。2017年10月20日，电生理自主研发的压力感知磁定位灌注射频消融导管已经由CFDA审查通过，进入创新医疗器械特别审批程序。
Columbus®三维心脏电生理标测系统
深圳市惠泰医疗器械有限公司成立于2002年6月，是全球领先的心脉血管微创介入医疗器械供应商，在电生理电极导管、带止血阀导管鞘、三维设备等心脑血管介入类产品领域具有深厚的技术储备和高端制造能力。
目前，公司的电生理耗材有Triguy™ 射频消融导管和标测导管系列，包含冷盐水射频消融导管、二极固定弯标测导管、四极标测导管、十极标测导管等。
图片来源：惠泰医疗官网
2016年10月25日，惠泰医疗获得了启明创投360万美元的A轮投资。
心诺普医疗始建于2005年美国明尼苏达州，是一家专注于心脏电生理领域的公司。2007年心诺普医疗在中国建立了自己的生产和研发中心，10年来，心诺普已完成诊断、消融导管以及介入工具类产品中，十余个产品线的上市。
目前，心诺普拥有Rithm ID™固定弯标测导管、Rithm Cool™盐水灌注消融导管、AquaSense®微孔盐水灌注消融导管和Rithm ℞®温控消融导管等产品，其中微孔盐水灌注消融导管于2016年获得CFDA受理，进入创新医疗器械特别审批程序。
AquaSense®微孔盐水灌注消融导管
资本方面，心诺普曾于2011年获得过维梧资本的700万美元A轮投资。
四川锦江电子科技有限公司成立于1991年，是一家集医疗产品研发、生产和销售为一体的高科技企业，专注于高端医疗产品尤其是心电生理领域产品的研发，曾创造了中国第一台心脏射频消融仪。
锦江电子目前拥有心脏三维标测系统、HL系列心脏射频消融仪以及VATION射频消融系统等产品，其中，自主研发的3Ding心脏三维标测系统于2013年获得了CFDA批准的产品注册证，是首款国产心脏三维标测系统，填补了国产心脏三维标测系统的空白。此外，2015年公司自主研发的多道生理记录系统和心脏射频消融仪获得了CE认证，开拓了国际市场。
2011年，锦江电子通过拍卖获得了一家名叫Cardima的美国加州破产医疗设备公司的所有资产，后者专门从事涉及、开发和生产用于诊断和治疗房颤、室性心动过速等心律不齐症状的产品。
点击阅读原文，加入行业细分交流群
精彩回顾